إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجًا جديدًا لدعم التصنيع المحلي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الخميس، إطلاق برنامج جديد يهدف إلى تعزيز سلاسل توريد الأدوية داخل الولايات المتحدة وتقليل الاعتماد على التصنيع الخارجي، وذلك من خلال تسريع إجراءات الترخيص وتسهيل بناء منشآت تصنيع جديدة داخل البلاد.

وقال "مارتي مكاري" مفوض إدارة الغذاء والدواء في بيان، إن الاعتماد المتزايد على تصنيع الأدوية في الخارج يشكل خطرًا على الأمن القومي، مشددًا على أن برنامج "بريتشيك – PreCheck" يمثل إحدى أدوات الإدارة لدعم الإنتاج المحلي.

وتُظهر بيانات الوكالة أن أكثر من نصف الأدوية المتداولة في السوق الأمريكية يتم تصنيعها خارج البلاد، كما أن 89% من مكونات المواد الفعالة المعتمدة من الإدارة يتم إنتاجها خارج الولايات المتحدة.

وأشارت الإدارة إلى أن البرنامج الجديد يرتكز على مرحلتين رئيسيتين، الأولى تتيح للمصنعين التواصل المباشر والمتكرر مع الوكالة خلال مراحل تصميم وإنشاء وتشغيل المنشآت.

أما المرحلة الثانية، فتركّز على تسهيل إعداد الجزء الخاص بالمواد الكيميائية والتصنيع والضوابط في ملفات تسجيل الأدوية، عبر عقد اجتماعات استباقية وتقديم ملاحظات مبكرة للمصنّعين.