إدراج معامل الرقابة الدوائية بـ”هيئة الدواء” ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية

أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن إدراج معامل الرقابة الدوائية ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية لمعامل مراقبة الجودة الدوائية المؤهلة مسبقاً (WHO Prequalified Quality Control Laboratories,)، لتصبح بذلك أول معامل رقابية تحصل على هذا الاستحقاق الدولي، في خطوة تعزز مكانة مصر إقليميًا ودوليًا في مجال ضمان جودة وسلامة الدواء.

ويعد هذا، إنجاز دولي جديد يضاف إلى سجل هيئة الدواء، ويعكس ما تتمتع به من قدرات فنية متقدمة ونظم جودة تتوافق مع أحدث المعايير الدولية.

ويأتي هذا الإنجاز تتويجًا للجهود المتواصلة التي تبذلها الهيئة، للارتقاء بمستوى معاملها الرقابية، وتطوير منظومة إدارة الجودة بها، وتعزيز القدرات الفنية وفقًا لأعلى المعايير والمتطلبات الدولية المعتمدة من منظمة الصحة العالمية.

ويعزز هذا الإنجاز، مكانة الهيئة كجهة تنظيمية دوائية ذات مستوى دولي متقدم، ويؤهلها للمشاركة في عدد من مشروعات وأنشطة المنظمة، ومنها مشروعات الرصد الخاصة بالتأهيل المسبق (WHO Prequalification Monitoring Projects)، التي تؤهل الهيئة لتقييم وتحليل جودة المستحضرات الطبية التي يتم شراؤها وتوفيرها عالميًا عبر وكالات الأمم المتحدة.

ويسهم إدراج المعامل ضمن القائمة الدولية، في دعم منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية وتعزيز حماية الصحة العامة، وترسيخ الثقة في جودة وسلامة المستحضرات الدوائية.

كما يسهم هذا الإدراج، في دعم تنافسية الصناعة الوطنية وفتح آفاق جديدة للتعاون الفني وتبادل الخبرات مع المعامل والجهات الدولية المتخصصة، بما يعزز توجه مصر نحو ترسيخ مكانتها كمركز إقليمي للتميز في مجال ضمان جودة وسلامة الدواء.

ويمثل هذا الاستحقاق إنجازاً نوعيًا، يرسخ مكانة المعامل الرقابية بالهيئة على خريطة المعامل المؤهلة دوليًا، ويفتح المجال أمام مشاركتها في تحليل وتقييم المستحضرات الطبية ضمن المناقصات الدولية وبرامج الشراء التابعة للمنظمات والجهات الدولية، بما يعزز فرص التعاون الدولي، ويدعم دور الهيئة كمقدم موثوق للخدمات التحليلية إقليميًا ودوليًا.

وجاء حصول معامل الهيئة، على هذا الاستحقاق الدولي بعد استيفاء مجموعة من الاشتراطات والمعايير الفنية والتنظيمية الدقيقة التي وضعتها منظمة الصحة العالمية، تضمنت المراجعة الشاملة للوثائق والسياسات وسجلات الاختبارات، وتقييم نظم الجودة والعمل بها والإجراءات المتبعة داخل المعامل.

وأشاد مفتشو منظمة الصحة العالمية، بالمستوى الفني المرتفع للكوادر المصرية وكفاءتهم في تنفيذ الاختبارات والتحاليل وفق منهج علمي دقيق.

ويؤكد هذا الإنجاز التزام هيئة الدواء، بمواصلة تطوير قدراتها الرقابية والفنية، وتعزيز مكانتها إقليميًا ودوليًا، بما يدعم رسالتها في ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية وحماية صحة المواطن.